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【喜讯】思美润首席科学家黄亚东博士及其科研团队再迎重大突破,新品KGF-2滴眼液获生物制品I类新药临床试验批件
来源: | 作者:SMR思美润 | 发布时间: 2153天前 | 2308 次浏览 | 分享到:


近日,思美润首席科学家、暨南大学生物医药研究院的黄亚东教授带领曲红艳、熊盛、项琪、胡浩、苏志坚和张齐好等科研团队人员联合温州医科大学李校堃教授团队,历时十年攻关研制的I类新生物制品--重组人角质细胞生产因子-2rhKGF-2)滴眼液,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验批件,新药临床批件号:2018L02329

KGF-2滴眼液除可加速角膜损伤愈合,还具有抑制角膜新生血管形成、减少角膜损伤修复后瘢痕,提高角膜透明度的临床优势,对提高各类眼部疾病的治愈率带来了实质性的跨越。值得一提的是,该成果是黄亚东团队继2006年获得I类新药--重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)冻干粉后的又一重大成果。


角膜(Cornea)位于眼球前壁的一层透明膜,约占纤维膜的前1/6,在眼科临床的常见病和多发病中,角膜损伤一直占据着很大的比例。


由于电子产品日渐增多的原因,人们花费在浏览网络信息的时间越来越多,而后果就是导致眼病发生率大幅上升,发病范围也呈扩大趋势,很多眼疾的发病年龄由过去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液的出现,可给眼部疾病提供更多的治疗手段,缓解由眼部疾病治疗不周引发更多并发症的现象。该产品为单剂量包装,未添加任何防腐剂,可用于眼科角膜移植、角膜翼状胬肉等手术后修复,亦可用于糖尿病溃疡和干眼症等长期使用。该产品一旦上市,不仅有助于眼角膜损伤修复治疗,也是世界眼科损伤修复领域的重大突破。


本成果先后获得国家“重大新药创制”科技重大专项、广东省产学研项目、广州市科技攻关重大项目和科技型中小企业创新基金等资助,并取得了3件相关授权发明专利。

 


黄亚东教授及其科研团队在细胞生长因子及重组类人胶原蛋白的研究上再次取得重大突破,无疑给“以产品效果安身立命”的思美润以更足够的底气。

作为思美润首席科学家,黄亚东博士及其科研团队多年来为思美润提供强大的科研及临床支持,为思美润研发出一系列效果与口碑俱佳的医疗美容护肤品。如今再以创医学里程碑的方式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验批件,势必助力思美润达到前所未有的高度,以及带来更加明朗的发展态势。

 

 

SMR思美润

SMR思美润是广州佰泰莱生物科技有限公司联合美国俄亥俄州立大学、暨南大学医药生物技术研究开发中心以及华南理工大学生物科学与工程学院三大扬名国际的生物工程科研基地,于2014年联合推出的医美修护品牌,品牌经营范畴包括科研、学术、临床、生产、营销及培训六大板块的科技服务型品牌。 

SMR思美润品牌产品以生物基因工程为核心技术,将温敏凝胶制剂及其制备方法等专利技术应用到医学美容修护领域。2014年首推的生物修护皙颜系列及生物家居修护2大系列产品主要服务科室为激光美容、皮肤美容、无创美容、生活美容四大科室。